Nos clients
Les retours de nos boutiques et du service client montrent ce qui fonctionne bien et ce que nous devons affiner.
La qualité commence dès la matière première
Notre politique qualité définit le cadre dans lequel nous développons, fabriquons et commercialisons nos produits. Elle concilie les besoins de nos clients et partenaires avec des exigences claires en matière de sécurité, de documentation et d'amélioration continue.
Chaque groupe de produits a ses propres exigences
Les règles applicables dépendent de la nature du produit et de l'usage auquel il est destiné.
Dispositifs médicaux · CE
IIb
Nos dispositifs médicaux relèvent du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux. Classe IIb signifie qu'un organisme notifié indépendant évalue la conformité avant qu'un produit puisse être vendu.
Compléments alimentaires
Droit alimentaire
Pour your moments, c'est le droit alimentaire qui s'applique. Les allégations de santé ne peuvent être utilisées que dans leur formulation autorisée.
Produits cosmétiques
Un domaine à part entière
Les soins des dents et de la peau relèvent du règlement européen sur les produits cosmétiques, avec une évaluation de la sécurité avant la mise en vente.
De la matière première à la libération du produit
Six étapes, de la définition des exigences jusqu'aux retours du marché.
- Étape 1 sur 6 Définir les exigences
Tout commence par les exigences relatives aux matières premières, au concept du produit et à la catégorie de produits concernée.
- Étape 2 sur 6 Évaluer fournisseurs et matières premières
L'aptitude des fournisseurs et des matériaux est examinée au regard d'exigences définies. Nous travaillons pour cela avec des partenaires qualifiés.
- Étape 3 sur 6 Documenter la transformation
Les étapes de transformation placées sous notre responsabilité et les processus concernés sont documentés de manière vérifiable.
- Étape 4 sur 6 Contrôler produit par produit
Les contrôles portent sur les exigences propres à chaque produit. Les analyses prévues dépendent notamment du type de produit et du matériau.
- Étape 5 sur 6 Libération et étiquetage
Avant la mise à disposition, la documentation requise et l'étiquetage prévu sont pris en compte dans le processus concerné.
- Étape 6 sur 6 Traçabilité et retours
Les informations documentées et les retours nous aident à faire évoluer produits et processus.
Des justificatifs au périmètre clair
Un justificatif aide à s'orienter lorsqu'on voit clairement à quoi il s'applique. C'est pourquoi nous rattachons chaque document validé à l'entreprise, au domaine de produits et à la version du document concernés.
JustificatifSchéma
- Type et titre du document
- Société responsable ou société couverte
- Produit concerné ou champ d'application
- Émetteur ou organisme notifié, le cas échéant
- Validité et version du document
L'amélioration fait partie de la qualité
Pour nous, la qualité ne se constate pas une fois pour toutes. Retours, enseignements et nouvelles exigences nourrissent en continu l'évolution de nos processus.
D'où viennent les améliorations
Notre équipe
Les enseignements tirés du développement, de la fabrication, de la qualité et de la commercialisation sont mis en commun et évalués ensemble.
Réglementation
Nous intégrons les nouvelles exigences des normes et de la législation dans nos processus et notre documentation.
01Recueillir
Les retours et les enseignements sont documentés.
02Évaluer
Les causes et les effets sont analysés.
03Améliorer
Des mesures sont définies et mises en œuvre.
04Vérifier
Nous vérifions l'effet des mesures et partageons ce que nous en retenons.
Système de management de la qualité selon les exigences de la norme ISO 13485 Le cadre dans lequel nous documentons, contrôlons et faisons évoluer nos processus.
Des questions sur notre qualité ?
Nous répondons à vos questions sur notre système de management de la qualité, notre documentation et le statut de nos produits.