Klienci
Opinie z naszych sklepów i z obsługi klienta pokazują, co działa dobrze, a co wymaga dopracowania.
Jakość zaczyna się od surowca
Nasza polityka jakości wyznacza ramy, w jakich opracowujemy, wytwarzamy i sprzedajemy produkty. Łączy potrzeby naszych klientów i partnerów z jasnymi wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa, dokumentacji i ciągłego doskonalenia.
Każda grupa produktów ma własne wymagania
To, jakie przepisy obowiązują, zależy od tego, czym jest produkt i do czego jest przeznaczony.
Wyroby medyczne · CE
IIb
Nasze wyroby medyczne podlegają unijnemu rozporządzeniu w sprawie wyrobów medycznych. Klasa IIb oznacza, że niezależna jednostka notyfikowana ocenia zgodność, zanim produkt będzie mógł trafić do sprzedaży.
Suplementy diety
Prawo żywnościowe
Produkty marki your moments podlegają prawu żywnościowemu. Oświadczenia zdrowotne są dozwolone wyłącznie w zatwierdzonym brzmieniu.
Produkty kosmetyczne
Odrębny obszar produktowy
Produkty do pielęgnacji zębów i skóry podlegają unijnemu rozporządzeniu w sprawie produktów kosmetycznych, a przed wprowadzeniem do sprzedaży przechodzą ocenę bezpieczeństwa.
Od surowca do produktu zwolnionego do obrotu
Sześć etapów, od pierwszych wymagań po informacje zwrotne z rynku.
- Etap 1 z 6 Określenie wymagań
Punktem wyjścia są wymagania dotyczące surowców, koncepcji produktu i danej kategorii produktów.
- Etap 2 z 6 Ocena dostawców i surowców
Przydatność dostawców i materiałów oceniamy na podstawie określonych wymagań. Współpracujemy przy tym z wykwalifikowanymi partnerami.
- Etap 3 z 6 Dokumentowanie przetwarzania
Etapy przetwarzania, za które odpowiadamy, oraz istotne procesy są dokumentowane w sposób umożliwiający ich prześledzenie.
- Etap 4 z 6 Badania właściwe dla produktu
Badania odnoszą się do wymagań konkretnego produktu. To, jakie analizy są przewidziane, zależy między innymi od rodzaju produktu i materiału.
- Etap 5 z 6 Zwolnienie i oznakowanie
Przed udostępnieniem produktu w danym procesie uwzględnia się wymagane dokumenty i przewidziane oznakowanie.
- Etap 6 z 6 Identyfikowalność i informacje zwrotne
Udokumentowane dane i informacje zwrotne pomagają dalej rozwijać produkty i procesy.
Dokumenty o jasnym zakresie
Dokument potwierdzający jest pomocny, gdy wiadomo, czego dotyczy. Dlatego zatwierdzone dokumenty przypisujemy do konkretnej spółki, obszaru produktowego i wersji dokumentu.
DokumentSchemat
- Rodzaj i tytuł dokumentu
- Spółka odpowiedzialna lub objęta dokumentem
- Odniesienie do produktu lub zakres
- Wystawca lub jednostka notyfikowana, jeśli dotyczy
- Ważność i wersja dokumentu
Doskonalenie jest częścią jakości
Jakość nie jest dla nas jednorazową oceną. Informacje zwrotne, nowe wnioski i nowe wymagania stale wpływają na rozwój naszych procesów.
Źródła doskonalenia
Nasz zespół
Wnioski z obszarów rozwoju, produkcji, jakości i sprzedaży są zbierane i wspólnie oceniane.
Regulacje
Nowe wymagania wynikające z norm i przepisów wprowadzamy do naszych procesów i dokumentacji.
01Rejestrowanie
Opinie i wnioski są dokumentowane.
02Ocena
Przyczyny i skutki są analizowane.
03Doskonalenie
Działania są określane i wdrażane.
04Weryfikacja
Sprawdzamy skuteczność i dzielimy się tym, czego się nauczyliśmy.
System zarządzania jakością zgodny z wymaganiami normy ISO 13485 Ramy, w których dokumentujemy, sprawdzamy i rozwijamy nasze procesy.
Mają Państwo pytania o naszą jakość?
Odpowiemy na Państwa pytania dotyczące zarządzania jakością, dokumentacji i statusu produktów.