Dispositifs médicaux à base de zéolithe et de bentonite

Des minéraux naturels pour soutenir la fixation et l'élimination des métaux lourds de l'organisme : nos dispositifs médicaux à base de zéolithe clinoptilolite, de bentonite montmorillonite et d'associations des deux matériaux sont certifiés selon le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux.

Zéolithe et bentonite : la différence

Ce sont deux minéraux silicatés naturels, qui se distinguent par leur structure. Il en découle trois façons de les utiliser.

Zéolithe

La clinoptilolite fait partie des tectosilicates (silicates à charpente). Des tétraèdres de silicium et d'aluminium y forment une charpente tridimensionnelle parcourue de canaux et de cavités. Le choix du minéral et sa transformation sont déterminants pour chaque produit.

  • ZeolithMED
  • Klinopur

Bentonite

La bentonite se compose principalement de montmorillonite, un phyllosilicate (silicate en feuillets). De fins feuillets formés de couches tétraédriques et octaédriques s'empilent les uns sur les autres, séparés par des cations échangeables et de l'eau.

  • BentonitMED

Association

ZeoBentMED réunit la zéolithe et la bentonite dans un même produit. Il associe la charpente tridimensionnelle de la zéolithe à la structure en feuillets de la bentonite et tire parti des propriétés des deux minéraux.

  • ZeoBentMED

Représentations schématiques, échelle non respectée.

Représentation schématique
La clinoptilolite en détail

Une charpente parcourue de canaux

La clinoptilolite est une zéolithe naturelle d'origine volcanique. Elle s'est formée sur une très longue période à partir de cendres volcaniques et d'eau. Les canaux de sa charpente mesurent moins d'un nanomètre et sont répartis dans tout le réseau cristallin.

  • Tectosilicateréseau tridimensionnel
  • Volcaniqueorigine naturelle
  • MicroporeuseCanaux de moins d'un nanomètre

Le principe d'action

Voici comment agit la zéolithe : en quatre étapes, de l'estomac jusqu'à l'élimination naturelle.

1234
ZéolitheMétaux lourds Représentation schématique. Les points montrent le trajet de la zéolithe dans le tube digestif.
3

Aucun passage dans le sang

La zéolithe n'est pas métabolisée et ne passe pas dans la circulation sanguine. Elle agit exclusivement dans le tractus gastro-intestinal.

4

Élimination naturelle

La zéolithe est éliminée par voie naturelle, par l'intestin, avec les substances qu'elle a fixées.

Certifiés selon le MDR

Tout ce qui concerne l'utilisation, les mises en garde et la sécurité figure dans la notice d'utilisation jointe à chaque produit.

MDR UECE
IIb

La classe dépend de la destination du dispositif. La classe IIb est soumise à des exigences d'évaluation et de surveillance plus strictes que les classes inférieures.

Évalués par un organisme notifié

Avant de porter le marquage CE, les dispositifs médicaux de classe IIb font l'objet d'une évaluation de la conformité par un organisme notifié indépendant.

Surveillés après la mise sur le marché

L'organisme notifié contrôle régulièrement notre système de management de la qualité, et nous analysons systématiquement les retours du marché.

Trouver la bonne boutique

Assortiment, prix et commande : tout se trouve directement dans nos boutiques. Pour un partenariat commercial, rendez-vous dans l'espace partenaires.