Kundinnen und Kunden
Rückmeldungen aus unseren Shops und aus dem Kundenservice zeigen, was gut funktioniert und wo wir nachschärfen.
Qualität beginnt beim Rohstoff
Unsere Qualitätspolitik bildet den Rahmen dafür, wie wir Produkte entwickeln, herstellen und vertreiben. Sie verbindet die Bedürfnisse unserer Kunden und Partner mit klaren Anforderungen an Sicherheit, Dokumentation und kontinuierliche Verbesserung.
Jede Produktgruppe hat eigene Anforderungen
Welche Regeln gelten, hängt davon ab, was ein Produkt ist und wofür es bestimmt ist.
Medizinprodukte · CE
IIb
Für unsere Medizinprodukte gilt die europäische Medizinprodukteverordnung. Klasse IIb heißt: Eine unabhängige Benannte Stelle bewertet die Konformität, bevor ein Produkt verkauft werden darf.
Nahrungsergänzungsmittel
Lebensmittelrecht
Für your moments gilt das Lebensmittelrecht. Gesundheitsbezogene Angaben sind nur im zugelassenen Wortlaut erlaubt.
Kosmetische Produkte
Eigener Produktbereich
Für Zahn- und Hautpflege gilt die EU-Kosmetikverordnung, mit einer Sicherheitsbewertung vor dem Verkauf.
Vom Rohstoff zum freigegebenen Produkt
Sechs Stationen, von der ersten Anforderung bis zur Rückmeldung aus dem Markt.
- Station 1 von 6 Anforderungen festlegen
Am Anfang stehen Anforderungen an Rohstoffe, Produktkonzept und die jeweilige Produktkategorie.
- Station 2 von 6 Lieferanten und Rohstoffe bewerten
Die Eignung von Lieferanten und Materialien wird anhand definierter Anforderungen betrachtet. Dabei arbeiten wir mit qualifizierten Partnern zusammen.
- Station 3 von 6 Verarbeitung dokumentieren
Verantwortete Verarbeitungsschritte und relevante Abläufe werden nachvollziehbar dokumentiert.
- Station 4 von 6 Produktbezogen prüfen
Prüfungen beziehen sich auf die Anforderungen des konkreten Produkts. Welche Untersuchungen vorgesehen sind, hängt unter anderem von Produktart und Material ab.
- Station 5 von 6 Freigabe und Kennzeichnung
Vor der Bereitstellung werden die erforderlichen Unterlagen und die vorgesehene Kennzeichnung im jeweiligen Prozess berücksichtigt.
- Station 6 von 6 Rückverfolgbarkeit und Rückmeldungen
Dokumentierte Informationen und Rückmeldungen helfen dabei, Produkte und Prozesse weiterzuentwickeln.
Nachweise mit klarem Bezug
Ein Nachweis hilft bei der Orientierung, wenn erkennbar ist, wofür er gilt. Deshalb ordnen wir freigegebene Unterlagen dem jeweiligen Unternehmen, Produktbereich und Dokumentstand zu.
NachweisSchema
- Art und Titel des Dokuments
- Verantwortliche beziehungsweise erfasste Gesellschaft
- Produktbezug oder Geltungsbereich
- Aussteller beziehungsweise Benannte Stelle, soweit zutreffend
- Gültigkeit und Dokumentstand
Verbesserung gehört zur Qualität
Qualität ist für uns keine einmalige Feststellung. Rückmeldungen, Erkenntnisse und neue Anforderungen fließen laufend in die Weiterentwicklung unserer Prozesse ein.
Woher Verbesserung kommt
Unser Team
Erkenntnisse aus Entwicklung, Herstellung, Qualität und Vertrieb fließen zusammen und werden gemeinsam bewertet.
Regulatorik
Neue Anforderungen aus Normen und Gesetzen übernehmen wir in unsere Abläufe und Unterlagen.
01Erfassen
Rückmeldungen und Erkenntnisse werden dokumentiert.
02Bewerten
Ursachen und Auswirkungen werden eingeordnet.
03Verbessern
Maßnahmen werden festgelegt und umgesetzt.
04Überprüfen
Wir prüfen die Wirkung und teilen, was wir lernen.
Qualitätsmanagement nach den Anforderungen der ISO 13485 Der Rahmen, in dem wir Abläufe dokumentieren, prüfen und weiterentwickeln.
Fragen zu unserer Qualität?
Wir beantworten Ihre Fragen zu Qualitätsmanagement, Unterlagen und Produktstatus.